据顺德区卫生监督所工作人员介绍，根据《消毒管理办法》和《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范（试行）》的要求，结合《2015年顺德区餐饮具集中消毒单位卫生监督工作计划》，卫生监督员采取“定期”加“随机”的形式对这些单位进行“体检”。通过“现场监督检查”和“抽检结果”的综合评定，“体检”结果已出炉。今年上半年有10间，下半年有14间餐饮具集中消毒单位卫生的审核结果被评定为“合格”。

●重点检查项目

    1.生产工艺流程是否按照规定设置；

    2.清洗消毒过程是否符合卫生规范；

    3.使用的消毒产品是否符合国家有关规定；

    4.生产用水是否符合《生活饮用水卫生标准》；

    5.消毒餐饮具包装标识是否符合卫生要求等方面；

    6.现场监督抽检结果。

●主要存在问题

    1.功能布局不合理；

    2.清洗消毒过程不规范；

    3.消毒餐饮具自检工作不落实；

    4.包装标识不规范；

    5.监督抽检结果不达标。

《消毒产品卫生安全评价规定》解读

    去年6月27日，国家卫生计生委依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》等有关规定，修订了《消毒产品卫生安全评价规定》，文件进一步强化了消毒产品生产企业主体责任，要求企业在消毒产品首次上市前按要求认真进行卫生安全评价，确保消毒产品的卫生质量安全。新规变化有哪些？下面带您去看看！

（一）新规变化主要有哪些？

    1.评价主体。产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

    2.评价对象。2009年印发的《评价规定》仅适用于紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器等6类产品。修订后的《评价规定》要求将不需要行政审批的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂作为企业进行卫生安全评价的对象。

    3.评价内容。卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。同时，进一步完善和规范检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

    4.评价依据。补充2009年以来发布的卫生标准、技术规范、《消毒产品标签说明书管理规定》等有关内容。

（二）特别注明的问题有哪些？

    1.按照消毒产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理。

    第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应以较高风险类别进行管理。

    2.明确消毒产品的重点检验项目。按照既保证产品安全性和有效性，又减少企业不必要负担的原则，对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工，消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期，消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围的消毒产品，只对主要杀菌因子强度、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）试验等关键项目进行检验。

    3.明确消毒产品卫生安全评价报告全国有效。按照《消毒管理办法》第四十二条第三款的规定，检验报告在全国范围内有效。修订后的《评价规定》明确消毒产品卫生安全评价报告全国有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

    新修订《消毒产品卫生安全评价规定》，请登录国家卫生计生委综合监督局网站（http://www.moh.gov.cn/zhjcj/index.shtml）进行下载。

    顺德区卫生监督所宣